手机AG真人

  • <tr id='9wvRRv'><strong id='9wvRRv'></strong><small id='9wvRRv'></small><button id='9wvRRv'></button><li id='9wvRRv'><noscript id='9wvRRv'><big id='9wvRRv'></big><dt id='9wvRRv'></dt></noscript></li></tr><ol id='9wvRRv'><option id='9wvRRv'><table id='9wvRRv'><blockquote id='9wvRRv'><tbody id='9wvRRv'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='9wvRRv'></u><kbd id='9wvRRv'><kbd id='9wvRRv'></kbd></kbd>

    <code id='9wvRRv'><strong id='9wvRRv'></strong></code>

    <fieldset id='9wvRRv'></fieldset>
          <span id='9wvRRv'></span>

              <ins id='9wvRRv'></ins>
              <acronym id='9wvRRv'><em id='9wvRRv'></em><td id='9wvRRv'><div id='9wvRRv'></div></td></acronym><address id='9wvRRv'><big id='9wvRRv'><big id='9wvRRv'></big><legend id='9wvRRv'></legend></big></address>

              <i id='9wvRRv'><div id='9wvRRv'><ins id='9wvRRv'></ins></div></i>
              <i id='9wvRRv'></i>
            1. <dl id='9wvRRv'></dl>
              1. <blockquote id='9wvRRv'><q id='9wvRRv'><noscript id='9wvRRv'></noscript><dt id='9wvRRv'></dt></q></blockquote><noframes id='9wvRRv'><i id='9wvRRv'></i>

                英格尔认证检测

                400-182-9001
                En |
                001

                我们为ISO13485 医疗器械质量管理体系产业提供

                一站式技术服务

                返回列表

                ISO13485 医疗器械质量管理体系

                来源: 发布时间:2018-12-07

                ISO13485 医疗器械质量管理体系▲认证介绍

                ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范@是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医▽疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

                3

                申请质量管理体系认证注册条件

                1、申请组织应持有法人营业执照或证明▅其法律地位的文件。
                2、已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。
                3、申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行∩业标准或注册产品标准(企业标准),产ㄨ品定型且成批生产。
                4、申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月, 生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
                5、在提出认证申请前的一年内,申请◣组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。


                ISO13485认证的意义★

                1、提高和改善①企业的管理水平,规避法律♂风险,增加企业的知名度。
                2、提高和保证产品的质量水平▲,使企业获取更大的经济效益。
                3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证╱。
                4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
                5、通过有效的风险管理,有效降低产∞品出现质量事故或不良事件的风险。
                6、提高员工的◣责任感,积极性和奉献精神。
                  

                3

                我们的优势一站式 国际认可全球通

                1.直接发证◥中心

                2.可同时颁发CNAS和UKAS双重认可标志的证书

                3.全球网络、一站式认证服务

                4.分布在全国的审核员资源,可就近派遣

                5.几万客户的■选择


                英国皇家认可委UKAS-认可证书


                UKAS

                UKAS2

                UKAS

                UKAS



                中国╱国家认可委CNAS-认可证书

                管理体系认」可证书

                产品认证

                实验室认可→

                               管理体系认可证书
                              产品认←证认可证书
                            实验室认可证书



                服务流程

                1466760532316619

                4